Silikonimplantate werden mit unterschiedlichen Oberflächen angeboten: glatt, aufgeraut, beschichtet.

Die Beschaffenheit der Oberfläche trägt wesentlich zur langfristigen Verträglichkeit eines Implantats bei. Wir stellen in Dieburg Implantate mit vier Oberflächen her und sind in Europa der einzige Hersteller von Brustimplantaten mit einer Beschichtung aus Microthane® (einem für die Langzeitimplantation zugelassenen Mikropolyurethan-Schaum).

Mit Microthane® beschichtete Implantate bieten den Vorteil, dass sie im Körper ihre Lage beibehalten und nicht verdrehen oder verrutschen. Sie tragen darüber hinaus zu einer Verringerung der Gesamtkomplikationsrate bei und senken das Risiko für eine Kapselfibrose erheblich.

Brustimplantate „Made in Germany" – denn Implantat ist nicht gleich Implantat.

POLYTECH Health & Aesthetics ist der einzige in Deutschland produzierende Hersteller von Brustimplantaten. Wir haben über 25 Jahre Erfahrung mit Implantaten für die Körperkonturkorrketur, zu denen auch die Brustimplantate gehören. Alle Weichteilimplantate werden bei uns in Dieburg in sorgfältigster Handarbeit unter Reinraumbedingungen und gemäß höchsten Qualitätsstandards hergestellt. Das macht uns einzigartig.

Vielfalt im Dienst der weiblichen Individualität - diesem Credo werden wir gerecht: POLYTECH bietet derzeit bei Brustimplantaten die breiteste Auswahl an Formen, Größen, Projektionen, Silikongelen und Hüllen-Oberflächen. So ermöglichen wir es Ärzten, für ihre unterschiedlichen Patientinnen eine jeweils passende Lösung zu finden. Das kann im Bereich rekonstruktive plastische Chirurgie sein, wie z.B. die Brustwiederherstellung nach einer Erkrankung, oder im Bereich ästhetische plastische Chirurgie.

Wir entwickeln unsere Produkte stetig weiter. Unsere Mitarbeiter aus dem Bereich Forschung und Entwicklung arbeiten dabei eng mit erfahrenen Ärzten und Chirurgen zusammen.

In Europa sind wir der einzige Hersteller von Brustimplantaten mit einer Beschichtung aus Microthane® (Mikropolyurethanschaum). Diese Implantate sind für ihre besondere Verträglichkeit bekannt. Sie werden sowohl in der rekonstruktiven als auch in der ästhetischen olastischen Chirurgie erfolgreich eingesetzt.

Wir sind stolz auf die Qualität unserer Produkte. Deshalb gibt es seit 2007 Implants of Excellence, ein Programm, das teilnehmenden Patientinnen eine lebenslange Austauschgarantie für unsere Implantate bietet.

Für Ihr Wohlbefinden: innovative und sichere Implantate aus Deutschland.

Gerade bei Medizinprodukten ist die Qualität und vor allem die Qualitätssicherung besonders wichtig, denn es geht um die Gesundheit der Menschen.

Wir haben von Beginn an ein transparentes Qualitätsmanagement etabliert. So stellen wir sicher, dass alle Anforderungen an ein zertifiziertes Unternehmen hinsichtlich der Wahl der Rohmaterialien, der Produktentwicklung, Herstellung, Sterilisation, Qualitätssicherung, Lagerung, Vertrieb und Kundenservice zu 100% erfüllt werden. Zu unserem umfassenden Qualitätsmanagement gehört zum Beispiel auch, dass wir die Blisterverpackungen für unsere Produkte unter Reinraumbedingungen selbst herstellen.

Bereits 1995 haben wir, als einer der ersten Hersteller von Brustimplantaten weltweit, für unsere Produkte die CE-Kennzeichnung eingeführt und befolgten bereits zu diesem frühen Zeitpunkt freiwillig die Qualitätsstandards für Klasse-III-Produkte, wie sie seit 2004 für alle Brustimplantate gültig sind.

2003 wurde in Europa eine EU-Richtlinie verabschiedet, gemäß der Brustimplantate als Medizinprodukte der Klasse III eingestuft wurden: Seit 1. März 2004 müssen alle in der EU verwendeten Brustimplantate höchsten Sicherheitsanforderungen genügen. Unsere Produkte haben die entsprechende Zulassung bereits im Dezember 2003 erhalten – für uns ein Zeichen der Anerkennung unserer bereits etablierten hohen Qualitätsstandards.

Qualitäts-Richtlinien einzuhalten ist für uns eine Selbstverständlichkeit. Wir passen alle Prozesse kontinuierlich an die aktuellen gesetzlichen Vorgaben an und verbessern die Qualität unserer Produkte und Services beständig. So können wir seit über 25 Jahren den wachsenden Anforderungen im Markt gerecht werden und diese sogar übertreffen.

Wir garantieren: Qualität „Made in Germany".

Ein Blick in die Produktionsräume von POLYTECH Health & Aesthetics zeigt – jedes Implantat ist handgefertigt und ein kleines Kunstwerk.

Bei uns gibt es keine automatisierte Massenproduktion. Unter Reinraumbedingungen werden zunächst die Hüllen für die Implantate mit Hilfe von Kunststoffformen gegossen und vulkanisiert. Jedes Produkt wird mit einer individuellen Seriennummer in der Hülleninnenseite gekennzeichnet. Anschließend werden die Hüllen von Hand mit hochwertigem Silikon gefüllt und einzeln auf Luftblasen in der Füllung oder mögliche Fehler in der Hülle untersucht. Erst wenn dieser Vorgang abgeschlossen ist, werden die Implantate erneut vulkanisiert und die Form stabilisiert.

Alle Produkte, die unser Haus verlassen, müssen den Sicherheitsanforderungen entsprechen. Die Implantate werden nach jedem Produktionsschritt gemäß den höchsten Qualitätsstandards von Hand überprüft. Darüber hinaus führen wir regelmäßig zerstörende maschinelle Belastungstests durch. So werden z.B. Musterstreifen aus einer nach dem Zufallsprinzip ausgewählten Implantathülle in einer „Zerreißprobe" auf mindestens 450 Prozent gedehnt, oder ein ebenfalls durch Zufall bestimmtes Implantat muss bei einem simulierten Auffahrunfall einen Aufprall bei 45 km/h unbeschädigt überstehen.

Erst wenn alle Tests und Kontrollen erfolgreich überstanden sind, werden die Implantate für den Verkauf freigegeben. Mehr als 1.500 unterschiedliche Brustimplantate zur Rekonstruktion oder ästhetischen Vergrößerung der weiblichen Brust werden so in feinster Handarbeit unter Reinraumbedingungen in Dieburg hergestellt. Darüber hinaus stehen u.a. Weichteilimplantate zur Konturierung der männlichen Brust, der Wadenmuskulatur oder des Gesäßes auf dem Produktionsplan. Zur Übersicht unserer Produkte.

Unser Ziel: nachhaltige Produktqualität und Sicherheit für Arzt und Patient.

Deutsche Markenprodukte stehen weltweit für Qualität, Effizienz und Präzision, das heißt für gute, zuverlässige und innovative Produkte.

Medizinprodukte gestalten das Leben zudem lebenswerter, wie der BVMed, der Bundesverband deutscher Medizinproduktehersteller, in einem überzeugenden Video zeigt: Maßstab Mensch - Medizintechnologien.

POLYTECH Health & Aesthetics ist der einzige deutsche Hersteller von Weichteilimplantaten aus Silikon für die Plastische Chirurgie und seit über 25 Jahren erfolgreich am Markt. Schwerpunkt sind dabei Brustimplantate. Unsere Produkte werden zu 100% in Deutschland an unserem Hauptsitz in Dieburg gefertigt. Von hier aus steuern wir den Vertrieb in über 60 Ländern auf der ganzen Welt.

Alle Prozesse – von der Produktentwicklung über die Herstellung, Sterilisation und Qualitätskontrolle bis hin zu Zulassungsmanagement, Verpackung und Lagerung – werden von uns vor Ort gesteuert und überwacht. Dieser Grad an Kontrolle lässt sich in Deutschland am besten sicherstellen.

Genau diese typisch deutsche Eigenschaft, Perfektion zu erzielen, sichert Ihnen eine gleichbleibend hohe Qualität und ermöglicht es uns, weitere, über die gesetzlichen Standards hinausgehende, Garantien zu bieten – und das sogar lebenslang!

Unser stetig wachsendes und hoch spezialisiertes Mitarbeiter-Team garantiert, dass unsere Implantate auch in Zukunft den höchsten Ansprüchen von Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt gerecht werden.

Sichere Medizinprodukte „Made in Germany".

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